ABSTRACT
RESUMEN A fin de identificar las características de los ensayos clínicos oncológicos presentados ante el Instituto Nacional de Salud del Perú en el periodo 1995-2019, se realizó un estudio observacional descriptivo, evaluando la información contenida en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos. Se identificaron 1996 ensayos clínicos de los cuales 470 eran oncológicos (23,5%); el 74,9% de los ensayos clínicos oncológicos fue patrocinado principalmente por la industria farmacéutica, el 61,9% fue de fase III, siendo autorizados el 86,2%. Entre los autorizados, el 55,6% eran productos de investigación de tipo químico, el 35,9% correspondieron a indicación terapéutica para cáncer de mama; el principal diseño fue de grupos paralelos (84,7%), aleatorizados (85,2%), cegados (51,0%), el criterio de valoración principal más empleado fue la tasa de respuesta objetiva (46,7%). Se concluye que los ensayos clínicos oncológicos se han ido incrementando con los años, con frecuencia diversa entre sus características.
ABSTRACT A descriptive observational study was carried out to identify the characteristics of the oncological clinical trials submitted to the Instituto Nacional de Salud del Perú during the period from 1995 to 2019. The information was obtained from the Peruvian Registry of Clinical Trials. We identified 1,996 clinical trials during the studied period, from which 470 were oncological (23.5%); 74.9% of the oncological clinical trials were mainly sponsored by the pharmaceutical industry, 61.9% were phase III and 86.2% were authorized. Regarding those authorized clinical trials, 55.6% were on chemical research products and 35.9% were on therapeutic indication for breast cancer. The most frequent study designs found were: parallel arm (84.7%), randomized (85.2%) and blinded (51.0%); the most frequently used main endpoint was the objective response rate (46.7%). We conclude that the number of oncological clinical trials has been increasing over the years, often with different characteristics.
Subject(s)
Research , Clinical Trial , Neoplasms , Breast Neoplasms , Therapeutic Uses , Drug Industry , Study CharacteristicsABSTRACT
La diabetes mellitus es una enfermedad crónica considerada actualmente como un problema de Salud Pública. La Federación Internacional de Diabetes estima que para el año 2025 habrá más de 330 millones de personas con diabetes y el 80 por ciento de los nuevos casos se presentara en países en vías de desarrollo. La evidencia demuestra que la evolución y respuesta al tratamiento en enfermedades crónicas depende en buena medida del funcionamiento de la familia y un adecuado apoyo social. Objetivo: Determinar la asociación entre la funcionalidad familiar, red de apoyo social y el control glicémico de los pacientes diabéticos tipo 2, atendidos en programa de Enfermedades No Trasmisibles del Hospital III de Emergencias Grau - Essalud. Método: Estudio descriptivo, correlacional y de corte transversal. Se analizó a 313 pacientes diabéticos tipo 2, inscritos en el Programa de control de ENT del Hospital III de emergencias Grau, durante el periodo de estudio julio-diciembre 2014, en quienes se evaluó el grado de control glicémico (buen controlo mal control) mediante la HBA1C o toma glicemia pre/pospandial la cual se relacionó con la funcionalidad familiar y el apoyo social percibido, estas últimas evaluadas con dos instrumentos validados "Apgar Familiar" y el "Cuestionario MOSS". Para las variables cuantitativas se estimó medidas de tendencia central y de dispersión asimismo para las variables cualitativas se usó frecuencias absolutas y porcentajes mediante SPSS versión 21, además de la prueba de chi-cuadrado para el análisis de asociación, con un nivel de significancia del 5 por ciento. Resultados: Se estudió a 313 pacientes con diabetes tipo 2, el 53 por ciento (n=166) correspondía al sexo femenino. El grupo etáreo predominante fueron los adultos mayores 77.3 por ciento, en su mayoría casados 35 por ciento, con secundaria completa 47 por ciento, en tratamiento solo con Antidiabéticos Orales el 78 por ciento (n=245). La Tipología Familiar predominante fue...
Diabetes mellitus; is a chronic disease currently considered a public health problem, The International Diabetes Federation estimates that by 2025 there will be over 330 millones of people with diabetes and 80 per cent of new cases submitted in developing countries. The evidence shows that evolution and treatment response in chronic diseases depends largely on family functioning and adequate social support. Objective: To determine the association between family functioning, social support and its relation in the blood glucose Levels in type 2 diabetic patients treated at program noncommunicable diseases in Emergency III Grau Hospital's - Essalud. Method: Descriptive, correlation and cross-sectional study. It was analyzed313 patients with diabetes mellitus type 2 (DM2), during the study period July-December 2014, in whom the degree of glycemic control (good control or poor control) was evaluated by HBAlC or measuring the preprandial and postprandial glucose. To evaluate the association was usedtwo validated instruments "Family APGAR" and "Questionnaire MOSSõ. For quantitative variables were used measures of central tendency and dispersion also for qualitative variables by, in addition to the chi-square test for association analysis with a significance level of 5 per cent. Results: It was analyzed 313 patients with type 2 diabetes, 53 per cent (n=166) belonged to the female sex. The predominant age group was 77.3 per cent elderly, mostly married 35 per cent, 41 per cent completed secondary school, 78 per cent (n=245) was receiving oral antidiabetic. The predominant typology was the Family nuclear 37.7 per cent. Being found in the contraction phase of his family life cycle 47 per cent. The 52.4 per cent (n=164) of type 2 diabetic patients, have poor glyeemie control. There was no association between glycemic control and Family Functionality (p=0.745). The social support, it was good in 87.3 per cent (n=273) of cases, obtained scores between...